医联媒体2023-06-27 17:56:18
是由中国医学科学院协和药物所历时21年的原创成果，是我国近10年首个被批准的糖尿病中药新药，是中国首个原创降血糖天然药物。2020年3月17日正式批准上市，上市当年就进入国家医保目录， 曾三次获国家“重大新药创制”专项支持。
桑枝总生物碱片是通过现代医学技术从桑枝中提取而来的天然降糖药物，并且由北京协和医院牵头完成了高标准的III期临床研究。
桑枝总生物碱片它是如何降低血糖的？
(相关资料图)
桑枝总生物碱片主要用于2型糖尿病的治疗，通过抑制小肠中的α-葡萄糖苷酶的活性，延缓蔗糖、麦芽糖等二糖的降解，使葡萄糖吸收减慢，从而降低餐后血糖。
为什么要选择桑枝总生物碱片？
1.单药治疗不仅仅可以显著降低空腹及餐后血糖，还可以降低糖化血红蛋白1.0%。
2.对于靶点的选择性更强，可精准作用于蔗糖酶和麦芽糖酶这两个双糖酶而不抑制淀粉酶的活性，因此可显著降低对于服药后出现的胃肠胀气、排气等胃肠不良反应的发生率。
3.具有很强的糖苷酶抑制活性。桑枝生物碱是以桑枝为药材，经提取分离纯化而得，对a-葡萄糖苷酶具有极强的抑制活性且靶点更为精准。
4.此外，还具有增加胰岛素敏感性与胰岛素分泌功能等多种药理作用，对调节糖脂代谢、降低糖化血红蛋白、改善血糖波动等有着更好的效果，为2型糖尿病的治疗提供了一种新选择。
5.较为安全，不良反应少。研究发现，这个药物单药治疗能够降低糖化血红蛋白达到1%，在联合二甲双胍的情况下，也能降低糖化血蛋白达到0.9%。此药物口服的情况下不经过肝脏代谢，因此对于患者而言是一个比较安全的药物。同时还具有一定的改善患者代谢综合征，比如脂肪肝、高脂血症以及肥胖的作用。因此相比于传统的口服降糖药，它的作用还是比较多样，而且相对它的不良反应，尤其是胃肠道的不良反应也比较少。但是在使用这类药物的情况下，要注意妊娠期的妇女以及小于18岁的青少年不建议使用。
6.突破了微量水溶性生物碱分离纯化的高技术壁垒，使药材中的生物碱含量从不足0.1%提高到50%以上。实现了复杂体系的准确质量控制。
与其它降糖药的区别
目前临床中治疗糖尿病的方式是通过长期口服降糖药物治疗，常用药物便是各类化学药物，其中二甲双胍、SGLT-2、糖苷酶抑制剂、GLP-1等药物是临床上常用的降糖药物。
而桑枝总生物碱片，做到药物机理清楚、质量可控、成分与降糖疗效明确，突破了多数中药存在的缺乏高标准的循证医学研究数据、质量控制和作用机理研究不充分的技术壁垒。
如何申请免费用药？
目前，一项《评价桑枝总生物碱片治疗2型糖尿病的有效性和安全性的IV 期临床试验》正式在全国多中心展开。
已开展地区有 四川/重庆/上海/北京/安徽/吉林/湖南/内蒙古/重庆/辽宁/山东/甘肃/广东/贵州/黑龙江/河北/浙江/江苏/山西/等多地。
简要入选标准：
1、年龄≥18周岁，性别不限
2、根据 WHO 诊断标准确诊为2型糖尿病
3、7％≤糖化血红蛋白≤10%，且空腹静脉血糖≤13.3mmol/L
4、单药治疗队列：血糖控制不佳，不规律使用降糖药物治疗者，或尚未使用过降糖药物者。
联合治疗队列：正在接受降糖药物的患者，可联合原方案治疗。
疗程及随访时间
本试验分筛选期/基线和治疗期 (52周)2个阶段
治疗期至少连续用药 52 周，访视时点分别为:-14 天-0 天、第4 周、第8周、第 16 周、第 28 周、第 40 周和第 52 周。
每个访视点回院随访，给予交通补贴100元，共计800元。
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